| 中国获准拜耳医药保健倍泰龙上市 |
| 拜耳医药保健近日宣布用于治疗复发缓解型及继发进展型多发性硬化（MS）的倍泰龙（干扰素β-1b）获准在中国上市。倍泰龙已经获得全球100多个国家批准。通过上市倍泰龙和加乐显1.0，拜耳医药保健旨在为中国的多发性硬化患者提供从诊断到治疗的全方位服务。加乐显1.0是一种磁共振成像对比剂，已经被批准用于诊断包括多发性硬化在内的中枢神经系统疾病以及血管成像。拜耳医药保健/拜耳先灵医药神经病学部门副总 |
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| 美药监局：批准抗凝血新药Pradaxa |
| 2010年10月19日，美国食品药品监督管理局(FDA批准了Pradaxa(Dabigatran Etexilate)胶囊的NDA，该药用于心房颤动患者中风及血栓的预防。在美国约有二百万心房颤动患者，此病容易形成血栓，而血栓流入大脑后会有很高的中风风险，Pradaxa是通过抑制凝血酶而起作用的抗凝剂。通过与抗凝剂warfarin（华法林）的临床对比研究试验显示，使用Pradaxa的患者具有更低的中 |
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| 我国自主创新小分子靶向抗癌药公布Ⅲ期临床试验结果 |
| 在不久前召开的第13届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会上，我国自主创新的小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼Ⅲ期临床试验结果公布：“头对头”的比较研究显示，其疗效与常用进口靶向抗癌药吉非替尼相当，安全性更具优势。 盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体（EGFR）激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，是我国科研工作者和肿瘤临床专家自主创新的第一个小分子靶向抗癌药，其第一个适应证是晚期非小 |
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| 美药监局：骨质疏松患者服用双膦酸盐类药物可能骨折风险 |
| 近日，美国食品药品监督管理局更新之前向公众公布的关于骨质疏松症患者双膦酸盐类药物发生转子下及骨干股骨骨折风险，该信息将新增到该类药品说明书的警告及预警部分。双膦酸盐类药物用于绝经期妇女。防止或减慢骨质流失，以减少骨质疏松的骨折风险。不规则转子下骨折指的是发生在髋关节下的骨折。骨干的股骨骨折发生在股骨长形部分，这些骨折并不常见发生率不高于1%，尽管不明明确是否双膦酸盐类药物是原因，这类骨折的报告主要 |
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| 我国获准Align Technology产品Invisalign上市 |
| Align Technology, Inc. (Nasdaq:ALGN)今天（2010年10月27日）宣布它已获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA监管部门批准在市场上交易和销售作为II类咬合不正治疗的医疗器械Invisalign系统。Align还从上海食品药品监督管理局获得其“医疗器械经营企业许可证（企业许可证）”，这就允许该公司在中国经销Invisalign。Align预计将于201 |
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| 抗肿瘤血管生成治疗药物安维汀进入中国市场 |
| 近日，上海罗氏制药有限公司正式宣布，全球首款抗肿瘤血管生成治疗药物安维汀继2010年2月获得国家食品药品监督管理局批准，用于转移性结直肠癌的治疗后，于近日正式登陆中国市场。这为广大结直肠癌患者带来了福音。 癌症是现代城市的头号杀手，据有关方面数据统计，全球每年癌症死亡人数约为700万人。而近年来，我国结直肠癌发病率呈现显著递增趋势，升速约为每年4.2%，远超2%的国际水平，我国约每5分钟就 |
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| 强生Telaprevir为丙肝患者带来新希望 |
| 近日，强生及Vertex两家公司公布了Telaprevir+抗丙肝标准药疗法的最新临床实验数据，实验结果显示，很多难治性丙肝患者采用这种疗法后能够治愈。 该实验名为PROVE3，所得数据已发表在《新英格兰医学杂志》当中。数据证实，与目前的标准药相比，之前接受过治疗但失败的患者转用Telaprevir基疗法后效果更好，在持续性病毒反应(SVR)方面达到预期，即患者完成治疗6个月后，通过血 |
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| 新研究成果或引氯氮平原料药新行情 |
| 对抗精神病老药氯氮平的研究新发现显示，在众多抗精神病药物中，氯氮平是最安全、性价比最高的抗精神病药物。这一研究发现已引起美国等药政部门的关注，并可能再推高氯氮平原料药的销售行情。 国内氯氮平原料药生产目前基本集中在江苏、浙江、武汉等地区，据估算，全国实际年产量约有100吨。由于出口市场看好，因此近年来不断有新生产商加入氯氮平生产行列。由于合成工艺的不断改进和收率的提高，氯氮平原料药出 |
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| 葛兰素史克抗癌新药Tykerb已经获得FDA批准 |
| FDA已批准GSK的抗癌新药Tykerb。该药获准与罗氏Xeloda (capecitabine)联用，治疗那些HER2呈阳性和接受过其他疗法(包括Herceptin)的晚期/转移性乳腺癌患者。Xeloda由罗氏和Genentech两家公司销售，它是治疗HER2阳性晚期乳腺癌的一线药物。 一项399名晚期乳腺癌患者参加的III期临床试验结果显示，采用Tykerb+ Xeloda疗法的患 |
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| 肿瘤血管靶治疗新药研发进展 |
| 针对性地破坏肿瘤血供的血管通道、从而达到“饿死”肿瘤细胞的目的——历经多年的前期研究，我国肿瘤血管靶向治疗新药研发取得进展。记者从此间获悉，浙江大德药业与上海大学联合攻关，所研发的小分子肿瘤血管破坏药物康普立停即将进入二期临床，康普立停系列衍生药品已启动在美国、日本、欧盟等专利申请。 肿瘤血管靶向治疗是当今世界医学界最新的癌症治疗方案之一。由于肿瘤的血管系统在肿瘤生长、发展和转移过程中 |
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