【药品名称】通用名：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗英文名称：Influen A（H1N1）Vaccine，（Split，Inactivated）汉语拼音：Jiaxing H1N1 Liugan Bingdu Liejie Yimiao

【成份和性状】本品系用WHO推荐的甲型H1N1流感病毒当前流行株（疫苗病毒株）接种健康鸡胚，经病毒培养、病毒液收获、病毒灭活、病毒灭活液浓缩、病毒纯化、病毒裂解等工序配制而成。用于人预防甲型H1N1流感病毒感染。

【接种对象】 6岁~60岁儿童、成人及老年人。

【作用与用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型H1N1流行性感冒病毒的免疫力。用于甲型H1N1流行性感冒的预防。

【规格】 每支0.5ml。 0.5ml含甲型H1N1流感病毒株血凝素应不低于30µg。

【免疫程序和剂量】接种部位：上臂外侧三角肌肌内注射。接种剂量：免疫针次为2针，每次免疫剂量分别为0.25ml、0.5ml，间隔21天。

【不良反应】 1.少数被接种者注射后12～24小时，注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等，一般很快消失，不影响正常活动。 2.少数被接种者会出现肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、不适、皮疹和发热等全身反应。 3.过敏反应：一般出现于对鸡蛋蛋白过敏者。 4.罕见神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少。极罕见过敏性休克、脑脊髓炎、神经炎和格林-巴利综合征。

【禁忌】 1.对鸡蛋及本疫苗其他成分过敏者或有其它过敏史者禁用本品。 2.发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用本品。 3.有格林巴利综合征病史者禁用本品。 4.严禁静脉注射。 5.严禁冻结和分次使用。

【注意事项】 1.疫苗必须在有效期内使用。 2.注射时，应备有肾上腺素（1:1000）等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者注射后应在现场休息片刻。 3.注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用本品。 4.如包装瓶破裂、浑浊、有摇不散的块状絮状物或标签不清者，则不能使用。 5.免疫功能低下者或使用前有任何疑问，应咨询并听取医生的建议。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】可与其他疫苗同时接种，但应接种在不同部位。 使用免疫抑制剂可能影响接种后的免疫效果，为避免可能的药物间相互作用，任何正在进行的治疗均应咨询医生。

【贮藏】于2～8℃避光保存和运输，严禁冻结。

【包装】预灌封式注射器，溴化丁基橡胶塞包装。1支/盒；管制无色玻璃瓶，溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。

【有效期】有效期暂定为24个月。

【生产企业】企业名称：华兰生物疫苗有限公司 电话号码：（0373）3519992 生产地址：河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 传真号码：（0373）3519991 网 址：http://www.hualanbio.com 邮编码：453003